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GXP合规服务

精进的技术源于行业钻研

GXP合规服务

精进的技术源于行业钻研,从设计到注册、认证,每一步不走弯路

概念设计

概念设计是工艺设计和详细设计的灵魂,合规先行,概念跟随,设计完善。 

质量管理体系咨询服务

协助建立GXP合规前提下的质量管理体系,进行差距分析并提供整改意见,对实施GXP合规过程中的相关法规、SOP等提出切实可行的建议和指导。对AABB、CLIA等国外系列行业法规的国内落地、质量体系建设等提供完善的技术服务。

GXP

工艺优化

合规前提下的优化工艺,流程提升,关键工序、特殊工序的标准化复核和解决方案,研发、验证、确认无弯路,领证直通车。

验证和GMP合规性培训解决方案

验证是GXP合规的基础,帮助客户解决从图纸设计、图纸审核、关键工艺设备的风险评估及验证、所有关键岗位和关键人员的针对性培训、模拟检查等,提高企业效率,满足核心需求,顺利通过验证。

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